GB/T19001-2008/ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》

更新時間：2010-01-29 | 點擊率：13247

GB/T19001-2008/ISO9001:2008

《質(zhì)量管理體系要求》

引言

0．1 總則

采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受下列因素的影響：

a）組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險；

b）組織不斷變化的需求；

c）組織的具體目標(biāo)；

d）組織所提供的產(chǎn)品；

e）組織所采用的過程；

f）組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。

統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。

本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南。

本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定組織滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力。

本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB／T 19000和GB／T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。

0．2 過程方法

本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。

為使組織有效運行，必須確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項或一組活動，可以視為一個過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。

為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。

過程方法的優(yōu)點是對過程系統(tǒng)中單個過程之間的以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。

在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時，強調(diào)以下方面的重要性：

a）理解和滿足要求；

b）需要從增值的角度考慮過程；（用過程方法去審核，不是去審核過程）

c）獲得過程績效和有效性的結(jié)果；

d）在客觀測量的基礎(chǔ)上，持續(xù)改進過程。

圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了第4章至第8章中所提出的過程。該圖反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監(jiān)視，要求組織對顧客關(guān)于組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。